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一次性使用吸痰管说明书

【产品名称】    一次性使用吸痰管            型号规格                  

【生产许可证编号】苏食药监械生产许20010496号

注册证编号】    苏械注准20172660239

【技术要求编号】  苏械注准20172660239

【产品性能、主要结构】

一次性使用吸痰管采用天然乳胶或医用PVC精制而成,本产品采用无菌包装,产品质量依照产品技术要求执行。

吸痰管产品规格按管径可分为2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24);按照使用原材料不同可分为PVC型和乳胶型;按照吸痰机机器端要求分为带控制阀型和不带控制阀型;乳胶吸痰管可分为喇叭型和无喇叭型。配机器段的产品,机器段也一并与产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

【使用方法】

将吸痰管与吸痰机连接好,确保不漏气。启用吸痰机,将吸痰管经口腔从气管插入人体,根据个体差异,插入人体长度约为管长的1/2-2/3。吸痰结束,拔出吸痰管。

【适用范围】本品广泛用于临床吸痰之用。

【注意事项、禁忌症】

1. 本产品经环氧乙烷灭菌,包装破损严禁使用。

2. 本产品属于一次性无菌产品,用后销毁。

3. 本产品灭菌有效期三年,逾期不可使用。

4. 本产品不得使用含有石油基的润滑剂。

5. 本产品须保存于相对湿度不超过80%的环境中。

6. 乳胶过敏者慎用。

【储存方法】本产品须保存于常温、干燥、避光,无腐蚀性物质和通风良好的室内环境中。

医疗器械标签所用图形含义

 

上图含义分别为1.灭菌方式:环氧乙烷;2.不得二次所用;3.包装破损禁止使用;4.CE认证。

【生产日期】      见标签                 【使用期限】        三年                【修订日期】2016920

注册人名称 南通星空体育在线网页版 医疗用品有限公司  

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售后服务单位】南通星空体育在线网页版 医疗用品有限公司【生产企业名称】南通星空体育在线网页版 医疗用品有限公司

生产企业住所/注册人住所】如皋市下原镇富盛路8

生产地址 如皋市下原镇富盛路8号,如皋市搬经镇肖马村18组12号

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