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一次性使用乳胶胆管引流管、T型管使用说明书

【产品名称】一次性使用乳胶胆管引流管                【规格型号】              

【生产许可证号】苏食药监械生产许2001-0496号

注册证号】苏械注准20172661146

【产品技术要求号】苏械注准20172661146

【产品性能、主要结构】

一次性使用乳胶胆管引流管,采用天然乳胶精制而成,广泛用于各大医院作肝胆引流之用。本品采用无菌包装,产品质量依据产品技术要求执行。

T型胆管引流管按标称规格(其对应的Fr号数)可分为2.7mmFr8)、3.3mmFr10)、4.0mmFr12)、4.7mmFr14)、5.3mmFr16)、6.0mmFr18)、6.7mmFr20)、7.3mmFr22)、8.0mmFr24)、8.6mmFr26)、9.3mmFr28)。

【适用范围】供临床胆汁引流之用。

使用方法打开包装,取出T型胆管引流管,按临床使用情况剪除T型胆管引流管横端,使其横长正好置入胆总管,保持引流通畅,末端接引流瓶或引流袋。引流结束,轻轻拔出引流管。

【注意事项】

1. 本产品经环氧乙烷灭菌,包装破损严禁使用。

2. 本产品属于一次性无菌产品,不得重复使用。

3. 本产品灭菌有效期两年。逾期不得使用。

4. 对乳胶过敏者慎用。

【储存方法】本产品须保存于常温、干燥、避光,无腐蚀性物质和通风良好的室内环境中。

医疗器械标签所用图形含义

上图含义分别为:1.灭菌方式:环氧乙烷:2.不得二次所用;3.包装破损禁止使用;4.CE认证标志

【生产日期】    见标签    【使用期限】     两年         

【修订日期】2016920

注册人名称    南通星空体育在线网页版 医疗用品有限公司

注册人住所\ 生产企业住所  如皋市下原镇富盛路8号       

生产企业名称\售后服务单位 南通星空体育在线网页版 医疗用品有限公司

生产地址      如皋市下原镇富盛路8号,如皋市搬经镇肖马村18组12号

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