【产品名称】一次性使用乳胶胆管引流管 [规格型号]
【生产许可证号】苏食药监械生产许2001-0496号
【注册证号】苏械注准20172661146
【产品技术要求号】苏械注准20172661146
【产品性能、主要结构】
一次性使用乳胶胆管引流管,采用天然乳胶精制而成,广泛用于各大医院作肝胆引流之用。本品采用无菌包装,产品质量依据产品技术要求执行。
直管胆管引流管按规格分可分为4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.6mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)、10.6mm(Fr32)、11.3mm(Fr34)、12mm(Fr36)。
【适用范围】供临床胆汁引流之用。
【使用方法】打开包装,取出直管胆管引流管,按临床使用情况置入胆总管,保持引流通畅,末端接引流瓶或引流袋。引流结束,轻轻拔出引流管。
【注意事项】
1. 本产品经环氧乙烷灭菌,包装破损严禁使用。
2. 本产品属于一次性无菌产品,不得重复使用。
3. 本产品灭菌有效期两年。逾期不得使用。
4. 对乳胶过敏者慎用。
【储存方法】本产品须保存于常温、干燥、避光,无腐蚀性物质和通风良好的室内环境中。
【医疗器械标签所用图形含义】
上图含义分别为:1.灭菌方式:环氧乙烷:2.不得二次所用;3.包装破损禁止使用;4.CE认证标志
【生产日期】 见标签 【使用期限】 两年
【修订日期】2016年9月20日
【修订日期】2016年9月20日
【注册人名称】 南通星空体育在线网页版 医疗用品有限公司
【注册人住所】\ 【生产企业住所】 如皋市下原镇富盛路8号
【生产企业名称】\【售后服务单位】 南通星空体育在线网页版 医疗用品有限公司
【生产地址】 如皋市下原镇富盛路8号,如皋市搬经镇肖马村18组12号
【联系方式】 电话:0513-87715124 传真:0513-87716881
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